資質(zhì)證書
-
醫(yī)療器械注冊證徐州潔森是專業(yè)的單人無菌室層流床生產(chǎn)廠家,具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,消毒產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品有專利技術(shù)支持,誠招全國...
查看詳細說明
層流床產(chǎn)品
-
潔森環(huán)層流床/單人無菌室新升級_水平可折疊新升級層流床(單人無菌室)水平款_可折疊_空間大_收納方便_多重過濾消毒_罩內(nèi)沉降菌≤0.5個CFU/平皿_紫外線殺菌燈;功能多_雙...
查看詳細說明 -
新型移植層流病房(層流倉)新型移植層流病房(層流倉)是治療血液病在移植期間使用的關(guān)鍵性設(shè)備,非常重視層流倉的性能和質(zhì)量。層流倉的技術(shù)要求很高,...
查看詳細說明 -
-
潔森環(huán)層流床/單人無菌室產(chǎn)品新升級_四級過濾新升級層流床(單人無菌室)垂直款_多重過濾消毒_四級過濾_罩內(nèi)沉降菌≤0.5個CFU/平皿_滅菌率>99.99%_紫外線殺菌燈;功能多_...
查看詳細說明
層流床知識
-
單人無菌室在血液腫瘤化療患者中的層流床應(yīng)用利用單人無菌室、層流床,減輕化療中繼發(fā)感染的機會,為化療的順利進行提供保障。方法 將2009年9月—2010年9月在本科化療的血...
查看詳細說明 -
-
-
層流床作用_急性髓系白血病化療后骨髓抑制層...急性髓系白血病患者化療后出現(xiàn)骨髓抑制層流床、單人無菌室預(yù)防醫(yī)院感染的效果。方法:選擇2014年7月~2016年3月急性髓系白血病...
查看詳細說明
關(guān)于層流床(單人無菌室)等醫(yī)療器械分類界定的基本案例
發(fā)布時間:2021/09/17 層流床資訊 瀏覽次數(shù):7311
有客戶咨詢?nèi)绾螀^(qū)分廠商推薦產(chǎn)品的是否屬于醫(yī)療器械、請查閱食藥局醫(yī)療器械分類的相關(guān)文件或進入國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站內(nèi)查詢、最簡單的辦法要看產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與用途;
- 潔牙儀用給非醫(yī)療器械不做醫(yī)療器械管理、但潔牙儀用到醫(yī)療機構(gòu)口腔科就按照醫(yī)療器械管理;

- 口罩用給老百姓是防護用品不做醫(yī)療器械管理、但口罩用到醫(yī)療機構(gòu)就按照醫(yī)療器械管理;

- 艾灸用給老百姓不做醫(yī)療器械管理、但艾灸用到醫(yī)療機構(gòu)就按照醫(yī)療器械管理;

- 單人無菌室(層流床)用給民用或工業(yè)用不做醫(yī)療器械管理、但單人無菌室(層流床)用到醫(yī)療機構(gòu)防止患者術(shù)后感染(血液科白血病)就按照醫(yī)療器械管理;

以上產(chǎn)品信息國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站可查、另外每個省局對類似這樣的產(chǎn)品認定原則也不一樣、比較復(fù)雜、最好事先咨詢當(dāng)?shù)厥乘幘只蛳嚓P(guān)管理監(jiān)管部門;因此原則醫(yī)院采購要為患者安全考慮、索證是必須的;有證優(yōu)先考慮、因為無證的產(chǎn)品安全等隱患大;后期如果有安全、質(zhì)量、售后、檢測、收費、檢查、舉報等問題對于患者和醫(yī)院都不利;請院方務(wù)必擦亮眼睛、不要被不法商販無效證明忽悠、院方不必為這些小產(chǎn)品鋌而走險、為大家找麻煩、請您查詢核實后慎重考慮!
申明:本網(wǎng)站轉(zhuǎn)載發(fā)布的內(nèi)容如非特別注明,均來源于網(wǎng)絡(luò),如涉及內(nèi)容、版權(quán)等問題,請聯(lián)系我們予以更改或刪除,以保證您的權(quán)利不受侵犯。







